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国产新型ALK/ROS1靶向药WX-0593亮相ESMO大会,耐药患者也有效

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发表于 2020-10-26 11:25:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
2019年ESMO大会期间,在壁报讨论环节报道了我国齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1靶向药WX-0593的I期临床研究终点疗效和安全性数据。

研究结果显示,WX-0593治疗未经ALK靶向治疗的ALK融合非小细胞肺癌患者的客观缓解率达81%,而ALK靶向治疗耐药患者的客观缓解率也超过40%。

治疗未经ROS1靶向治疗的ROS1融合非小细胞肺癌患者的客观缓解率达42.9%。

常见不良反应包括高脂血症(包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症),严重不良反应包括肝功能异常和慢性心力衰竭(300mg剂量组)。

WX-0593疗效鼓舞,不良反应可接受

WX-0593是我国齐鲁制药自主研发的口服新型ALK/ROS1靶向药,每天只需服药一次,目前已经完成治疗ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌患者的I期临床研究。

疗效方面WX-0593治疗未经靶向治疗的患者客观缓解率更高,对先前接受克唑替尼或其他ALK靶向药治疗的ALK融合患者也有不错的疗效,但先前接受过ROS1靶向治疗的ROS1融合患者未见客观缓解病例,可能与入组患者较少有关(3例)。

WX-0593的疾病控制情况较好,只有少数患者的肿瘤出现进展,大部分患者依然在接受治疗,治疗持续时间超过4个月。

常见不良反应包括高胆固醇血症(40.7%),恶心(40.7%),高血压(37.0%),谷丙转氨酶升高(31.5%),谷草转氨酶升高(29.6%),高甘油三酯血症(25.9%),高脂血症(25.9%),呕吐25.9%。

5例患者(9.3%)发生严重不良反应。没有发生与治疗有关的死亡。 2例(3.7%)的严重不良反应与WX-0593治疗有关,包括谷丙转氨酶升高(180毫克剂量)、谷草转氨酶升高(180毫克剂量)和慢性心力衰竭(300毫克剂量)。

300毫克剂量有较明显的心脏毒性,包括3级QT间期延长和2级慢性心力衰竭,是剂量限制性毒性。

300毫克剂量出现剂量限制性毒性,没有观察到不同剂量与不良反应之间的相关性。

治疗脑转和耐药突变效果如何?期待更多数

ALK/ROS1患者生存期长,脑转移是个大问题,不过WX-0593的I期研究没有看到治疗脑转移患者的数据,也没有治疗ALK/ROS1耐药突变的数据。
目前正在进行评估120毫克和180毫克剂量WX-0593疗效的II期临床研究,期待能提供治疗脑转和耐药突变的数据。

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